Matriz de capacitación por puesto
Cada puesto define sus cursos obligatorios. Al asignarle el puesto a una persona, sus capacitaciones se asignan solas. Nadie queda afuera por olvido.
Software de capacitación GxP
Capacitación que se convierte en evidencia defendible
Idoneia es el sistema de gestión de capacitación (LMS) para droguerías, distribuidoras y operadores logísticos farmacéuticos. Matriz por puesto, evaluaciones incorruptibles, firma electrónica y audit trail inmutable: todo lo que un inspector pide, listo para mostrar en dos clics.
- ANMAT · Disp. 2069/2018
- Buenas Prácticas de Distribución
- ISO 9001:2015
- 21 CFR Part 11
El problema real
La capacitación existe. El problema es demostrarla.
En la mayoría de las droguerías la gente sí se capacita. Lo que falla es la evidencia: planillas firmadas en una carpeta, un Excel con vencimientos que nadie mira, certificados que no aparecen el día de la inspección y ninguna forma de probar que el registro no se tocó después.
“¿Quién decidió qué cursos hace cada puesto?”
Sin una matriz aprobada, la respuesta es un criterio personal. Con Idoneia es una decisión documentada y firmada por la Dirección Técnica.
“Mostrame el registro de esta persona.”
Buscar en carpetas toma minutos que en una inspección se sienten como horas. Acá es un filtro y una descarga.
“¿Cómo sé que esto no se modificó?”
Un Excel no puede responder eso. Un audit trail encadenado por hashes, sí: si alguien altera un registro, la cadena se rompe y se nota.
Qué incluye
Todo el circuito de capacitación, en un solo lugar
Desde definir qué tiene que saber cada puesto hasta entregarle al inspector la evidencia firmada y trazable.
Cursos y evaluaciones en modo examen
La corrección ocurre en el servidor: el puntaje no se puede adulterar desde el navegador. Pantalla completa, sin copiar y pegar, con tiempo y nota de corte configurables.
Certificados con código de verificación
Cada aprobación emite un certificado con un código único verificable. Se imprime, se descarga y se comprueba sin depender de quien lo emitió.
Firma electrónica estilo 21 CFR Part 11
Procedimientos y políticas se completan y firman dentro del sistema: re-autenticación con contraseña, significado de la firma, fecha, hora e IP, y secuencia Elaboró → Revisó → Aprobó.
Audit trail inmutable
Cada evento queda encadenado al anterior con un hash SHA-256. Si alguien modificara un registro, la cadena se rompe y el sistema lo detecta. La integridad se verifica en vivo.
Pack de documentos ISO
Procedimiento de capacitación, URS, política de backup, aviso de privacidad, política de calidad y más: doce documentos que se completan, firman y versionan adentro de la aplicación.
Vigencias y recertificación
Las capacitaciones vencen. El sistema avisa antes, vuelve a asignar el curso y deja registro de la recertificación sin que nadie tenga que acordarse.
Práctica con inteligencia artificial
Un coach guía el análisis de causa raíz con los 5 porqués, simula la entrevista a un testigo de un desvío y entrena con los tips que suele mirar un inspector.
Tablero de cumplimiento y reportes
Porcentaje de cumplimiento por sector y por puesto, vencimientos próximos, resultados por curso y exportaciones listas para la revisión por la dirección.
Cómo funciona
Tres pasos, y la evidencia se genera sola
1
Definís la matriz
Cargás los puestos de tu droguería y qué capacitaciones exige cada uno. La Dirección Técnica la aprueba con su firma electrónica: eso es lo primero que pide un inspector.
2
Tu equipo se capacita
Cada persona entra, ve solo lo que le corresponde por su puesto, cursa y rinde. Si aprueba, el certificado se emite solo; si vence, el sistema lo vuelve a asignar.
3
Mostrás la evidencia
Matriz de cumplimiento, certificados, firmas y audit trail: todo exportable en el momento, con la trazabilidad que exige una auditoría.
Nacido adentro de una droguería, no en un laboratorio de software
Idoneia se construyó para resolver la operación real de una droguería argentina de alto costo: cadena de frío, trazabilidad, desvíos, inspecciones. Cada función existe porque alguien de Calidad la necesitó un martes a la mañana, no porque quedaba bien en un folleto.
Marco normativo
Pensado para la normativa que te aplica
Idoneia no es un LMS genérico traducido: está diseñado sobre los requisitos que rigen la distribución de medicamentos en Argentina y los estándares internacionales de calidad.
ANMAT · Buenas Prácticas de Distribución
La Disposición 2069/2018 exige personal idóneo con capacitación inicial y continua documentada. Idoneia produce exactamente ese registro.
ISO 9001:2015 — cláusula 7.2 Competencia
Determinar la competencia necesaria, asegurarla y conservar la información documentada como evidencia. La matriz por puesto y los certificados cubren el ciclo completo.
ISO 10015 — gestión de la capacitación
Detección de necesidades, provisión, evaluación de la eficacia y mejora: el circuito que ordena todo el módulo.
FDA 21 CFR Part 11 — registros y firmas electrónicas
Firma con re-autenticación, significado explícito, sello de tiempo y audit trail no alterable. El estándar de oro cuando el registro es digital.
GAMP 5 — validación de sistemas computarizados
El sistema viene con su URS y su dossier de validación listos para completar, así el software no se transforma en un hallazgo.
Ley 25.326 — protección de datos personales
Aviso de privacidad, base legal y política de retención incluidos: los datos de tu personal tratados como corresponde.
Demo interactiva · sin registro
Probá Idoneia jugando: 7 días para la inspección
Ponete en los zapatos de una Directora Técnica a la que le avisan que ANMAT llega en una semana. Siete misiones cortas: asignás un puesto, rendís una evaluación, emitís un certificado, firmás un documento y verificás el audit trail. Diez minutos, sin instalar nada y sin dejar datos.
Empezar la demo
Quién está detrás
Hecho por una farmacéutica, no por un vendedor de software
Preguntas frecuentes
Lo que suelen preguntarnos
¿Qué es un LMS GxP y en qué se diferencia de una plataforma de cursos común?
Un LMS común sirve para dictar contenidos. Un LMS GxP tiene que probar lo que pasó: quién se capacitó, sobre qué versión del procedimiento, con qué resultado, quién lo aprobó y que ese registro no se alteró. Eso exige matriz por puesto, control de versiones, firma electrónica y audit trail inmutable — funciones que una plataforma genérica no trae y que, si se agregan a mano, multiplican el trabajo de validación.
¿Sirve para una inspección de ANMAT?
Sí: está construido alrededor de esa situación. La Disposición 2069/2018 de Buenas Prácticas de Distribución exige personal idóneo con capacitación inicial y continua documentada. Idoneia entrega en el momento la matriz por puesto aprobada, el estado de cumplimiento persona por persona, los certificados con código verificable y el audit trail que demuestra que nada se modificó después.
¿Qué es la matriz de capacitación por puesto?
Es la definición formal de qué capacitaciones son obligatorias para cada puesto de trabajo. En Idoneia se carga una vez, la aprueba la Dirección Técnica y a partir de ahí funciona sola: cuando a una persona se le asigna un puesto, sus cursos obligatorios se le asignan automáticamente. Es el primer documento que suele pedir un auditor.
¿La firma electrónica del sistema tiene validez?
Idoneia usa firma electrónica con los atributos que exige 21 CFR Part 11: re-autenticación con contraseña en el momento de firmar, significado explícito de la firma (elaboró, revisó, aprobó), sello de tiempo, identificación del firmante y registro en el audit trail. Para procedimientos internos y registros de capacitación es el estándar aceptado. No reemplaza a la firma digital con token de la Ley 25.506, que solo se necesita en actos con requisitos legales específicos.
¿Qué es un audit trail inmutable y por qué importa?
Es el registro de todo lo que pasó en el sistema, donde cada evento se encadena criptográficamente al anterior mediante un hash SHA-256. Si alguien modificara un registro viejo, el eslabón deja de coincidir y la alteración queda expuesta. Podés verificar la integridad de la cadena en vivo — de hecho, esa verificación es una de las misiones de la demo.
Hoy llevamos todo en papel y Excel. ¿Se puede migrar?
Sí. Se cargan los puestos, las personas y el historial de capacitaciones ya realizadas para que el sistema arranque con el estado real de tu droguería, y desde ahí todo lo nuevo queda trazado. El papel histórico se conserva como está: Idoneia no borra nada, suma la capa digital verificable.
¿Cuánto tarda la implementación?
Depende del tamaño del equipo y de cuántos cursos tengas armados, pero el circuito base —puestos, matriz, usuarios y primeros cursos— se pone en marcha en días, no en meses. La plataforma ya viene con los documentos de calidad y la validación preparados, que suele ser la parte que más demora en otros sistemas.
¿Sirve también para ISO 9001?
Sí. La cláusula 7.2 pide determinar la competencia necesaria para cada rol, asegurarla y conservar información documentada como evidencia: exactamente lo que produce la matriz por puesto junto con los certificados y los registros de eficacia. Además el sistema genera la matriz de trazabilidad entre requisito de la norma y evidencia concreta.
El siguiente paso
La próxima inspección puede ser el día más aburrido del año
Jugá la demo en diez minutos o escribinos y lo vemos con los puestos y los cursos reales de tu droguería.